绵阳美科电子设备有限责任公司是一家专注医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,四川省“专精特新”企业。 公司坐落于中国科技城 — 四川·绵阳。
公司按照“资质合法、过程合规、质量合格、持续改进”的质量方针,建立了完善的医疗器械质量保证体系,通过了MDSAP质量管理体系认证(其包括了ISO13485体系标准,且覆盖美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚五国法规要求)。产品取得了中国注册、CE(欧盟)认证、FDA(美国)注册、TGA(澳洲)注册、CSA(加拿大)注册,服务世界多个国家和地区的客户。
公司以“创新医疗器械”为导向,与高校、医院合作,紧贴临床需求,开展创新研究。目前公司上市产品(膀胱扫描仪、尿流率仪)和在研产品多是国内首创或进口替代的医疗设备。经过持续研究开发与技术成果转化,现拥有核心知识产权76项(其中:授权发明专利15项,实用新型50项,外观设计4项,软件著作权7项)。尚有受理发明专利14项,国际发明专利1项,实用新型6项。